Holistic hotas av vite på en miljon

För varje gång företaget säljer en förpackning med vissa medicinska påståenden riskerar det nu ett vitesbelopp på en miljon kronor.

Det är en rad medicinska påståenden som fått Läkemedelsverket att reagera:

"Skyddar cellerna mot oxidativ skada", "Tolereras av de flesta, även personer med kraftig matallergi", och att "särskilt de som har en känslig tarm" skulle ha glädje av medlet.

Namnet "Inflamino" för enligt Läkemedelsverket tankarna till inflammation och det blir inte bättre av att medlet hittas under den rubriken på företagets hemsida. Det gör sammantaget att Läkemedelsverket anser att det handlar om medicinska påståenden.

Holistic Inflamino är inte godkänt som läkemedel och försäljningen strider därmed mot lagen, eftersom Läkemedelsverket gör bedömningen att det marknadsförs just som ett läkemedel.

Beslutet om försäljningsförbud gäller omedelbart. Holistic får två veckor på sig att skriftligen försäkra Läkemedelsverket om att försäljningen har upphört, eller att marknadsföring och produktnamn ändrats.

Verket noterar också beträffande formuleringen om "oxidativ skada", att den kan vara okej, om den ändras till "oxidativ stress".

Holistics vd, Bertil Wosk uppger att han tänker rätta sig efter Läkemedelverkets rekommendationer.

- Myndighetens uppgift är bland annat att kontrollera så att regelverket upprätthålls, svarar han i ett mejl då han inte vill bli intervjuad per telefon.

Vad är "oxidativ skada"?

- En antioxidant definieras som ett ämne som skyddar mot oxidativa skador. Myndigheten vill att vi skriver "oxidativ stress" i stället för "skada" och det tycker vi är OK.

Varför formulerar ni er på det här sättet?

- Vår tolkning är att produktnamnet samt de nämnda texterna inte utgör medicinska påståenden. Men vi rättar oss efter myndighetens beslut och ändrar namn och de aktuella texterna. Vi inför omedelbart säljstopp av produkten tills detta har genomförts.

Samtidigt är han kritisk till Läkemedelverkets beslut:

- Vi tycker inte att det vite som utfästs vid överträdelse på en miljon kronor står i proportion till situationen.

Företaget med 21 anställda omsatte 40,7 miljoner kronor under förra året. Tidningen Dagens Industri har fyra gånger utsett Holistic till ett så kallat Gasellföretag, grundat på dess tillväxt.