Mutationsvaccin får snabbspår i EU

Covidvaccin som är ämnade att skydda mot nya virusvarianter får ett "snabbspår" i EU:s godkännandeprocess, enligt nyhetsbyrån Reuters.

Covidvaccin som är ämnade att skydda mot nya virusvarianter får ett "snabbspår". Arkivbild.

Covidvaccin som är ämnade att skydda mot nya virusvarianter får ett "snabbspår". Arkivbild.

Foto: Johan Nilsson/TT

Sverige2021-02-12 21:27

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utvärderar vaccinkandidater och kommer inte att kräva samma stora underlag för "mutationsvaccin" som för vaccinen som nu är godkända. I stället för studier baserade på upp till 40 000 försökspersoner ska EMA titta på underlag med endast hundratals deltagare.

– Vi håller på att uppdatera våra riktlinjer, i vilka vi inte kommer kräva stora "fas-3"-studier, säger Marco Cavaleri, ordförande för utvärderingsgruppen för vaccin vid EMA.

Så jobbar vi med nyheter  Läs mer här!
Läs mer om